從瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區獲悉,園區企業(yè)湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(COVID-19)特異性抗體檢測試劑盒被全球創(chuàng )新診斷基金會(huì )(FIND)推薦為可直銷(xiāo)的新冠防疫試劑。
據悉,FIND是世界衛生組織戰略合作伙伴,是一家全球性非營(yíng)利組織,與全球200多個(gè)科研、機構、政府、組織建立合作,致力于推動(dòng)診斷技術(shù)的開(kāi)發(fā)與創(chuàng )新,為疾病監測、控制和預防提供基礎。此前,永和陽(yáng)光收到來(lái)自FIND的回函,表示接受永和陽(yáng)光新型冠狀病毒特異性抗體檢測試劑盒申請并向全世界推薦其為新冠防疫試劑供應商之一。
永和陽(yáng)光研發(fā)部負責人沈林表示,該產(chǎn)品基于膠體金免疫層析技術(shù),通過(guò)捕獲法來(lái)檢測新型冠狀病毒特異性抗體IgG和IgM。目前該產(chǎn)品已在長(cháng)沙市科技局立項,并通過(guò)湖南省人民醫院、長(cháng)沙市第一醫院、武漢第四醫院和火神山醫院大量臨床樣本驗證,臨床試驗特異性?xún)?yōu)異,能很好識別感染新型冠狀病毒的病患。
據介紹,該檢測試劑盒已獲得歐盟CE認證。近日,該企業(yè)不僅捐贈了一批檢測試劑盒,還開(kāi)始向意大利、西班牙、泰國等國家供貨。同時(shí),永和陽(yáng)光收到了來(lái)自美國國立衛生研究院病毒分離與血清學(xué)實(shí)驗室的詢(xún)價(jià)郵件,該試劑盒已啟動(dòng)美國FDA-EUA申請程序。